后路短节段内固定诊治胸腰椎爆裂骨折时，伤椎置钉比伤椎球囊后凸成形术手术时间、术中出血和术中X线下暴露时间更少，伤椎球囊后凸成形术的手术即刻止痛效果优于伤椎置钉，并能更好的恢复和维持伤椎高度。然而，任何一种方法都难以避免后凸矫正丢失。应用低压力单球囊单侧经皮椎体后凸成形术诊治多椎体ＯＶＣＦ，具有有效缓解疼痛、恢复椎体高度、恢复活动能力、减少止痛药物使用等优点。经皮椎体后凸成形术（ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓｋｙｐｈｏｎｐｌａｓ－ｔｙ，ＰＫＰ）是诊治骨质疏松性椎体压缩骨折（ｏｓｔｅｏｐｏ－ｒｏｔｉｃｖｅｒｔｅｂｒａｌｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎｆｒａｃｔｕｒｅ，ＯＶＣＦ）的有效方法，其操作简单，属于微创技术，可有效增加脊柱的强度和稳定性、纠正畸形，在缓解疼痛、使患者早期下床方面效果明显。椎体球囊采用标准的五翼折叠工艺，球囊折叠后，具有超好的通过性。广东体球囊产品介绍

Jack椎体扩张器后凸成形：该术式在C型臂X射线机辅助下选取椎弓根穿刺入口，逐级扩张，建立手术通道将Jack椎体扩张器置入通道，并旋转尾部将骨折椎体逐渐撑开，当椎体扩张器两端达到椎体上下终板，撑开阻力变大时，停止扩张操作，将骨水泥缓慢注入椎体内稳定伤椎，从而缓解疼痛及改善患者的脊柱活动功能。 球囊椎体后凸成形：该术式在X射线投射设备的辅助下在穿刺成功后将球囊置入伤椎内部，对球囊进行充气后抬高伤椎的高度，矫正已被压缩的伤椎，撤出球囊后形成的内部空腔可使骨水泥在低压环境下注入，进而稳定伤椎并恢复伤椎的强度。广东体球囊产品介绍椎体球囊的不同外管直径可适应不同的工作通道，准确扩张。

局麻下经皮球囊扩张椎体成形术在进行椎体球囊扩张前经扩张套管向椎体内注入利多卡因，可明显缓解球囊扩张及骨水泥注入椎体过程中伤椎局部及周围的疼痛。采用局部麻醉进行球囊扩张椎体成形术可通过询问患者的感觉，观察患者的肢体自主运动，及时调整穿刺进针方向和深浅，从而尽可能避免了该手术的穿刺相关并发症。在应用该项技术的过程中，在原有软组织和骨面浸麻醉的基础上，在椎体球囊扩张前经扩张套管向椎体内注入利多卡因，进一步减轻了患者球囊扩张及骨水泥注入椎体过程中因椎体撑开、高度恢复引起的伤椎局部及周围的疼痛和不适感，保证了患者在基本无痛状态下接受手术。

【产品名称】

椎体扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

该产品主要由显影标记（钽）、球囊（聚氨酯）、芯管（聚氨酯）、外管（聚氨酯）、护套(聚氨酯)、手柄组件（聚碳酸酯）、支撑丝组件（牌号为06Cr19Ni10的不锈钢、聚碳酸酯）和保护套（聚四氟乙烯）组成。如图1所示。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

椎体扩张球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形（PKP）微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起，椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

【使用方法】

球囊扩张：1.在双平面透礻见机、单臂或双臂C形臂机的监测下用穿刺针组件进行穿刺定位；2.移除穿刺针探针，穿刺针套管留在体内；3.从穿刺针套管中置入导引丝，并移除穿刺针套管；4.在导引丝引导下，插入扩张器组件，扩张器组件可旋转进入，以减少阻力；5.取出扩张器，扩张器套管留在体内，作为工作通道；6.用骨钻通过工作通道进行骨质通道的疏通，如有骨屑、骨渣，可以将骨钻反复进出几次以带出； 椎体球囊是PKP手术中不可或缺的重要产品，直接影响手术的成败。

早期采用PKP诊治胸腰椎骨质疏松性压缩性骨折可以有效减轻患者疼痛，促进恢复，对其生活质量的提高意义明显。经皮球囊扩张术是近年来兴起 的一种可使椎体骨折恢复的微创手术，其分为单侧穿刺和双侧穿刺，已普遍用于诊治骨质疏松引起的椎体压缩性骨折。其工作原理是经皮建立工作通道，使用球囊恢复骨折椎体形态，然后注入骨水泥以达到固定椎体、缓解疼痛的目的，逐渐取代了非手术诊治。该术式具有创伤小、恢复快、手术安全性高等特点，较为常见的并发症是骨水泥渗漏及伤椎再骨折。椎体球囊压缩椎体时撑开更为平滑，有效降低椎体再塌陷的风险。青海体球囊膨胀尺寸

椎体球囊通过性好，经折叠后直径较小，能轻松通过工作通道。广东体球囊产品介绍

近年来，球囊扩张椎体成形在老年骨质疏松患者椎体压缩性骨折的临床诊治中普遍运用，疗效明显，已成为目前公认的诊治方法。球囊扩张椎体成形术组椎体恢复至术前高度，刚度降低，很大载荷增加，椎间盘位移降低、应力增加，说明球囊扩张椎体成形术节段椎体所承受的应力并没有转移至临近椎体，故临近椎体的骨折可能与球囊扩张椎体成形无关，临床使用球囊扩张椎体成形修复椎体压缩性骨折安全性较好，为椎体骨折患者临床术式的选择提供了理论依据。广东体球囊产品介绍

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